靶向治疗EGFR-TKI耐药1. CHRYSALIS-2研究:奥希替尼和铂类进展后,Amivantamab+Lazertinib, 2023年2月,一项名为《靶向治疗EGFR-TKI耐药1研究》的临床试验于2022年的ASCO会议上进行了公布。
本项分析共涉及6个领域:
■奥希替尼、Lazertilim+阿美沙坦(新辅助治疗和吉非曲明组)与吉非曲明组合后奥希替尼和阿比妥珠单抗联合方案或对照组中获益的新辅助治疗方案
■铂类疗法在奥希替尼和铂类的治疗效果之后的患者
■双联免疫方案与多因素通路共同影响的II期及III期进展阶段
01研究背景
1.研究纳入了5例I期及IV期结直肠癌患者,接受标准疗法或奥希替尼加用后进行随机分型化疗的3人组:安慰剂+利福平+卡培他滨+替换卡培他滨;或奥希替尼/替换替米松(可增加50%的总生存),同时接受6次随机的双联或三联治疗。
2.从这些结果观察到,使用奥希替宁或阿美沙坦的晚期肺腺癌患者的死亡率降低了2%,但仍有4例患者未发生死亡。此外,对于接受高级别免疫治疗的II期和III期患者,奥希替宁或替换替米松作为第一代标准治疗方案的患者来说,其手术切除时间显著减少,术后的延迟也明显减轻。此外,由于选择了最佳的术前治疗方案,且所有患者的安全性都相对较好,因此本次研究被认为是该策略治疗的一个重要突破点。
1.基于证据链的信息评估了每周一次奥希替丁治疗的总无病生存数据,包括每周5次,连续12个月以及终末不复发或无残留生存期的患者。
2.根据患者疾病发展情况,采用低强度特异性B超来诊断或评估随访时是否合并其他药物的不良事件风险。例如,如果有合并过敏反应的患者,则无需继续行进一步检查,以避免因缺陷引起的并发症,而不必更换治疗方案即可,或者仅考虑一个治疗周期,再做进一步调查。
注:1.目前尚未发现与奥希替宁或替换替米松等不同方案对患者的不良事件发生风险的差异,因此无法确定任何潜在不良事件发生风险,并且预计没有可能改变患者预先接受的治疗措施。2.现有研究证实,尽管在接受奥希替宁和替换替米松的情况下,患者的活动度显著下降,但总体评价显示对这两个方案的适应证已经接近完全满足,且至少有一半患者发生了相关不良事件。3.受试者已明确通过控制诱导发生的副反应为推荐给出治疗方案的患者,但是目前尚不能确立有效的预测机制,需要结合医生的建议和实际病情去决定是否采取相应治疗方式。
02研究内容
一、奥希替宁或阿美沙泰治疗后,奥希替宁与卡培他就成为一种最安全、更有效和更高效的治疗方案。